Máy dán nhãn dược phẩm: Tiêu chuẩn vàng về độ chính xác, tuân thủ GMP

Trong chuỗi sản xuất dược phẩm, dán nhãn là công đoạn kiểm soát chất lượng (QC) cuối cùng và quan trọng nhất. Một lỗi nhãn mác – dù là nhầm liều lượng, sai thông tin lô, hay nhãn mờ – đều có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng về pháp lý, sức khỏe cộng đồng và uy tín doanh nghiệp.

Máy dán nhãn dược phẩm vì thế phải đạt tiêu chuẩn kỹ thuật cao hơn bất kỳ ngành nào khác: Độ chính xác tuyệt đối, tốc độ cao, và tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của GMP/FDA.

This article SWOER sẽ đi sâu vào 4 tiêu chuẩn thiết kế bắt buộc, các công nghệ kiểm soát lỗi và tiêu chí lựa chọn máy để đảm bảo dây chuyền sản xuất của bạn hoạt động hoàn hảo và hợp pháp.

4 tiêu chuẩn thiết kế bắt buộc trong sản xuất dược phẩm

Máy dán nhãn trong môi trường GMP (Thực hành Sản xuất Tốt) phải tuân thủ các quy tắc thiết kế nghiêm ngặt:

1. Thiết kế tuân thủ GMP:

• Material: Bắt buộc sử dụng Inox (Stainless Steel 304/316) cho tất cả các bề mặt tiếp xúc và khung máy.
• Toilet: Thiết kế phải không có các góc chết, khe hở, hoặc các bộ phận ẩn khó vệ sinh, đảm bảo khả năng vệ sinh nhanh chóng, dễ dàng và triệt để, ngăn ngừa tích tụ bụi bẩn và vi khuẩn.

2. Khả năng tích hợp Serialization:

• Yêu cầu cốt lõi: Máy phải tích hợp với Hệ thống in và kiểm tra. Nó phải có khả năng in Mã hóa tuần tự, Mã 2D Barcode hoặc Mã QR lên nhãn, sau đó kiểm tra lại bằng Vision System.
• Mục đích: Đây là tiêu chuẩn toàn cầu để chống hàng giả, đảm bảo tính minh bạch và truy xuất nguồn gốc theo quy định.

3. Độ chính xác và tốc độ vận hành:

• Accuracy: Máy phải đạt được độ định vị nhãn cực kỳ chính xác (thường 0.5 mm), đặc biệt quan trọng khi dán nhãn lên các bề mặt cong hoặc nhỏ như ống tiêm, lọ thuốc.
• Technology: Sử dụng hệ thống động cơ Servo để kiểm soát tốc độ dán, độ căng nhãn và đảm bảo độ chính xác lặp lại hoàn hảo.

4. Tính năng tự động kiểm tra và loại bỏ:

• Yêu cầu bắt buộc: Tích hợp Vision System để kiểm tra nhãn (đúng nhãn, đúng vị trí, đúng mã in) và cơ chế tự động loại bỏ.
• Nguyên tắc: Bất kỳ sản phẩm nào có nhãn bị lỗi, nhãn mờ, hoặc thiếu mã in phải được loại bỏ ngay lập tức, trước khi ra khỏi dây chuyền.

Phân loại máy theo ứng dụng sản phẩm dược phẩm

Việc lựa chọn máy dán nhãn phải dựa trên hình dạng sản phẩm:

Tiêu chí lựa chọn và đánh giá nhà cung cấp

Khi đưa ra quyết định mua hàng, hãy đặt nặng các yếu tố về hỗ trợ kỹ thuật và tuân thủ pháp lý:

Công nghệ truyền động:

• Ưu tiên máy sử dụng động cơ Servo thay vì Stepper Motor. Servo cung cấp khả năng điều khiển vòng kín, đảm bảo sự ổn định và độ chính xác vượt trội ở tốc độ cao.

Tài liệu hỗ trợ và Validation:

• Đây là yếu tố sống còn. Nhà cung cấp phải cung cấp đầy đủ tài liệu Validation (IQ: Installation Qualification, OQ: Operational Qualification, PQ: Performance Qualification). Nếu thiếu, máy của bạn có thể không được cấp phép hoạt động bởi cơ quan quản lý dược phẩm.

Khả năng thay đổi format:

• Trong sản xuất nhiều loại sản phẩm, thời gian chuyển đổi máy sang dán nhãn cho một kích cỡ khác phải nhanh, đơn giản, và lý tưởng là không cần công cụ đặc biệt.

Khả năng tích hợp dây chuyền:

• Đảm bảo máy dán nhãn có thể giao tiếp, đồng bộ tốc độ và chia sẻ dữ liệu với các thiết bị khác trong dây chuyền (máy chiết rót, máy đóng hộp, máy kiểm tra trọng lượng).

Conclude:

Đầu tư vào Máy dán nhãn dược phẩm là đầu tư vào Chất lượng, Tuân thủ và An toàn. Ưu tiên các máy có thiết kế GMP, tích hợp Vision System và khả năng Serialization để đảm bảo sản phẩm của bạn đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe nhất của thị trường toàn cầu.

Bạn cần giải pháp dán nhãn tốc độ cao, độ chính xác 0.5 mm và tích hợp hoàn chỉnh hệ thống Serialization/Vision?

👉 LIÊN HỆ SWOER NGAY HÔM NAY! Nhận tư vấn chuyên sâu về các mẫu máy dán nhãn dược phẩm tuân thủ GMP, tích hợp công nghệ chống lỗi 100% và đầy đủ tài liệu Validation.

Contact us

Please let us know your material size and required speed.